试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期数据分析主要终点

Coherus 动物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普动物类似物 CHS-0214 在中所重度慢性突起椭圆形银屑病症状中所顺利进行的一项 3 期分析翻倍其主要三站。

「我们很高兴这些些无症状病理结果，」 Coherus 首席执行官、医学博士 Finck 指为。「对于需要依那西普化疗的症状来说，CHS-0214 是一个重要的并不需要。如果拿到监管机构同意，CHS-0214 这样一来为症状共享一种提高效率的化疗并不需要，用于依那西普所受限制的适应症。」

「这项初期病理里程碑的驶离进一步可验证了我们开发设计平台在推动动物类似物厂商朝着向规范市场获批的意志力，」 Coherus 高级顾问首席执行官 Lanfear 指为。

CHS-0214 与依那西普在耐用性上未病理有象征意义的差异

该三站基于 12 由此可知的银屑病活动和严重程度指数（PASI）低分。在 12 由此可知，主要三站，即与基线相较在 PASI 的平均百分比变化及与基线相较在 PASI 上翻倍 75% 提高的受试者比率处于可先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相较等效。两款厂商在耐用性上未病理有象征意义的差异。

「我们受到这项可验证性分析数据的鼓舞，」Baxalta 执行副CEO、动物类似物CEO Rosa-Björkeson 指为。「突起椭圆形银屑病对症状的生活质量及自我感觉有显着阻碍，所以以前拿到化疗药物是极其必要性的。如果拿到同意，CHS-0214 将增加中所重度慢性突起椭圆形银屑病症状对化疗并不需要的获取。」

这项分析独自原定顺利进行到 52 周。这项银屑病分析是两项大规模 3 期可验证性分析之一，其旨在用于 CHS-0214 在全球市场的主板审核。第二项在类风湿病征症状中所顺利进行的 3 期分析结果有望在 2016 年第一季度拿到。

提示信源邮箱

编辑： 冯志华