LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟批准

据pmlive欧洲监管机构已于2017年8月7日报道LEO制药的Kyntheum（brodalumab）批准用于治疗适合全身治疗的中度至重度斑块性银屑病的上市许可证。

对丹麦的批准消息LEO公司令人兴奋，因为这种药是第一种也是唯一的IL-17受体生物制剂。索尔福德皇家NHS信托基金顾问，皮肤科医生Warren教授表示：「欧盟委员会今天的决定是一个重要的里程碑。虽然这种疾病的治疗取得了最新的进展，但一些患者仍然无法达到所需的完全持续的皮肤清除率。」

Warren指出英国有近200万银屑病患者，其中四分之一可能发展为中度或重度疾病。斑块性银屑病是最常见的银屑病类型，影响97%的患者，其他疾病如心脏病和代谢综合征的风险正在增加。

曼彻斯特大学皮肤科基金会主席Griffiths表示：「银屑病会对患者的日常生活产生重大的身体和情感影响，也可能与其他疾病有关。新的生物疗法，如brodalumab这意味着中度至重度银屑病患者也可能实现完全健康的皮肤。」

欧盟委员会的决定是基于LEO的AMAGINE试验，其中37-4412周斑块性银屑病患者达到完全皮肤清除率，强生公司Stelara（ustekinumab）为19-22%。此外，经过12周的治疗，经过12周的治疗56-61%的患者报告皮肤状况不再损害他们的健康和生活质量。

LEO制药公司医学主任Kolli博士表示：「半个多世纪以来LEO制药公司在皮肤病学领域有着广泛的传统，我们很荣幸能为该地区的医生和的领域为该地区的医生和病人带来新的选择。」

在Kyntheum不久前获得批准，Valeant公司的银屑病药物brodalumab同样的适应证在美国获得批准，商品名称Siliq，但是药品标签上有一个警告，使用药物治疗与自杀的想法有关。

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