Baxalta/Momenta 宣布启动择美乐生物类似物 M923 临床研究

Baxalta 与 Momenta 制药在慢性深褐色管状银屑病病症中为 M923 关机了一项临床飞行测试，M923 是艾伯维修卡夫（阿达木抗肿瘤）的一款生物学嘌呤版本。这项飞行测试是在慢性深褐色管状银屑病病症中进行的一项当今世界研究，其借此对比 M923 与阿达木抗肿瘤的安全性、有效性及免疫原性。两家公司亦然瞄准 2017 年的首个监管提请及 2018 年的首个低成本推出。

「我们致力于适配治疗药物的受益，为致使慢性深褐色管状银屑病的病症透过额外的并不需要，」Baxalta 执行CEO、生物学嘌呤业务常务董事 Rosa-Bjorkeson 指为。「慢性深褐色管状银屑病是一种使人虚弱的疾病，它会对病症的穷困运动速度及自觉造成实质性阻碍。我们努力为多国的病症带来一种高品质的、成本效益好的阿达木抗肿瘤生物学嘌呤版本药物。」

M923 的飞行测试拟用来背书其在成员国及美国的上市注册

慢性深褐色管状银屑病是最少见型式的银屑病，其阻碍了 1%-3% 的普通人群。该疾病的特性是身体及肩膀有鳞管状深褐色或损伤，其可能会眼部或有刺痛感，损伤时可出血。尽管有治疗药物比如说，但没有人药物可治愈银屑病。

「我们认为我们尤其的分析及生物学特性描述指导工作现在并不需要让我们创造一个高品质的阿达木抗肿瘤生物学嘌呤，」Momenta 制药高级副执行长首席医疗保健官、医学博士 Roach 指为。「我们努力与我们的合作伙伴 Baxalta 推动 M923 朝着监管批准及低成本继续前进，为众多致使慢性内皮免疫及炎症性疾病的病症透过更多可受益的生物学嘌呤并不需要。」

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校对： 冯志华