已对,特斯达成协议韩国监管机构审批Cosentyx(secukinumab)用于治疗法除生物制剂之外对不足之处治疗法药剂没有充分响应成年病征的两种寻常型银屑病及银屑病性关节炎(PsA)。该子公司声称,此次是Cosentyx在当今世界的首次审批,这也使其沦为韩国获批该两种预防性的首款白介素-17A药剂。
特斯制药部门主管Epstein说明,“完全有一半的银屑病及PsA病征对于目前的治疗法药剂不满意,”Cosentyx的获批“将为逾40万的银屑病韩国病征及PsA病征提供一种替代治疗法考虑。”
据特斯称,此次提议基于大约4000名中重度深褐色状银屑病病征直接参与的10项后期及后期试验性原始数据。研究近期,70%的病征在以Cosentyx治疗法的尾16周内赢得或完全赢得黏膜移除,在治疗法到52周时这种黏膜移除缺点仍在始终保持。
该子公司还声称,其申报的资讯基于3期FUTURE 1和2试验性的结果,合计有1000多名PsA病征直接参与,结果证明了与治疗法治疗法比起,50%至54%的Cosentyx治疗法受试者赢得加拿大风湿病学会至少降低20%(ACR 20)的响应常规。
11月份,拉丁美洲药品管理处人用医药其产品该委员会发表一项全力对此,背书审批Cosentyx作为一种一线控制系统治疗法药剂用于将要不足之处治疗法的中重度深褐色状银屑病病征。直到现在,一个FDA该委员会一个小组投票背书审批这款药剂用于相同预防性,该子公司预期这款药剂于2015当年在加拿大赢得审批。分析师得出,Cosentyx但会产生每年逾10亿美元的销售。
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