美国批准 Sun 药学 Ilumya 用于银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 年底 22 日引述，美国食品和药物管理局已批准 Sun 制药公司的 Ilumya 应用于病患病人中的度至重度的斑块改型银屑病。医生将可以为适用光疗或全身病患的病人开出该药物的制剂。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于选择性与 IL-23 亚基结合，选择性其与 IL-23 介导的基本粒子，从而选择性促炎细胞因子和趋化因子的释放。

3 期临床试验 reSURFACE 的信息贞示，100 mg Ilumya 与安慰剂相比在应用于两个单位副作用后第 12 亦同出现贞着临床改善，这表现为黏膜ACS（PASI 75）的评级外超过 75%，以及医生全球评估（PGA）评级超出「清除」或「多于」。

在 reSURFACE 研究中的，74% 在病患三个单位副作用的第 28 周后超出 75% 的黏膜ACS，84% 小规模做 Ilumya 100 mg 的病人在第 64 亦同保持 PASI 75，而重新随机分组应用于安慰剂继续病患的病人仅有 22% 能够保持 PASI 75。

此外，在做 Ilumya 100 mg 病患第 28 周后 PGA 评级为「清除」或「多于」的病人中的，有 69% 的病人在第 64 亦同保持这种评级，而做其后随机安慰病患的病人中的仅有有 14% 保持这种评级。

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编辑： 冯志华