拉丁美洲食品监管机构审批赫尔基因序列药丸Otezla用做银屑病及银屑病性疾病。明确地讲,欧共体审批Otezla (apremilast)用做对全身性治疗抗生素,都有环孢类固醇、甲氨蝶呤或补骨脂素光化学疗法(PUVA)没有响应的成年病患者的中重度慢性深褐色状银屑病。
欧共体还审批这款磷酸二酯酶-4 (PDE-4)抑制剂用做银屑病性疾病,适用做对缓解疾病的水和抗风湿抗生素无效的成年病患者。
许多观察家认为Otezla将会成为一款出乎意料新产品,尽管有来自肺部系数(TNF)抑制剂注射抗生素的激烈挑战,特别是艾伯维的修成美乐(阿达木类药物)及药厂/安进的依那西普。另外作为一粒药丸,赫尔基因序列这款抗生素不需要常规的的实验室检查,并且有较佳的耐受性。
Otezla于月底份3月底和9月底分别被AmericanFDA审批用做银屑病性疾病和银屑病。月底份11月底,人用药学新产品秘书处对这款抗生素释出了更进一步的意愿,其在未来几个月底将在欧共体投放美国市场。
在近来从旧金山闭幕的摩根大通医疗联席会议上,赫尔基因序列总监执行官Hugin预报这一美国市场的的销售数量到2020例会多达200亿美元,到时将增长22%,降至90-95亿美元。Otezla在这些目的的实现中有望起着重要的抑制作用。
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