FDA 批准礼来 Taltz 可用治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日另据，美国 FDA 扩张批准礼来斑块状银屑病类固醇 Taltz 用于银屑病性性病因病患。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的HIV，白介素-17A 是一种胺基酸，它能引起炎症，在这种病因的发展中起作用。

这款类固醇以注射剂使用，它可单独病患，或与常规的改善病情恶化的抗风湿类固醇如甲氨蝶呤重新组建病患。该类固醇用于银屑病性性病因的正确性和实用性基于两项随机、实证、疗效对照 3 期研究工作（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究工作共有 670 余名反应性病因成年病患参加。

SPIRIT-P1 研究工作在反应性银屑病性性病因病患中将 Taltz 与疗效的实用性和正确性展开了对比，这些受试者之前从未以改善病情恶化的抗风湿生物体类固醇展开过疗法，试验中 58% 的 Taltz 疗法病患降至 ACR20 缓和（病因活动度的综合加权下降 20%），相比之下，疗效疗法组这一比率为 30%。

SPIRIT-P2 研究工作在以坏死因子胺（TNFi）疗法过的反应性银屑病性性病因病患中对 Taltz 和疗效展开了对比，这些受试者之前以一种或两种 TNF 胺疗法后仍然无效，试验中，疗法组与疗效组的 ACR20 缓和差值分列 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华