烟台牛皮癣医院

试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 约 3 期研究主要终点

2022-01-17 12:02:41 来源:烟台牛皮癣医院 咨询医生

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 宣布,依那西普生物嘌呤 CHS-0214 在里面重度慢性白斑锥状银屑病症锥状里面顺利进行的一项 3 期研究工作达到其主要往南。

「我们很高兴这些些阳性医学结果,」 Coherus 首席常务董事、医学博士 Finck 称作。「对于需要依那西普治疗的症锥状来说,CHS-0214 是一个重要的同样。如果取得监管的机构许可,CHS-0214 有可能为症锥状提供一种高总质量的治疗同样,主要用途依那西普所适用的制剂。」

「这项后期医学里程碑的驶向有利于验证了我们开发平台在推动生物嘌呤电子产品朝着向规范商品获批的能力也,」 Coherus 总裁兼首席常务董事 Lanfear 称作。

CHS-0214 与依那西普在安全性上没有医学有本质的歧异

该往南基于 12 周时的银屑病活动和严重层面指数(PASI)评级。在 12 周时,主要往南,即与基线相比在 PASI 的平均值百分比变化及与基线相比在 PASI 上达到 75% 改善的患者比例属于预先设定的界值内,证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款电子产品在安全性上没有医学有本质的歧异。

「我们受到这项验证性研究工作数据集的鼓舞,」Baxalta 执行副总裁、生物嘌呤总裁 Rosa-Björkeson 称作。「白斑锥状银屑病对症锥状的孤独总质量及自我感觉有显著受到影响,所以早期取得治疗药物是非常必要的。如果取得许可,CHS-0214 将扩大里面重度慢性白斑锥状银屑病症锥状对治疗同样的赚取。」

这项研究工作在此之后按计划顺利进行到 52 周。这项银屑病研究工作是两项大规模 3 期验证性研究工作之一,其有助于主要用途 CHS-0214 在全球商品的上市申请。第二项在类风湿关节炎症锥状里面顺利进行的 3 期研究工作结果有望在 2016 年第一季度取得。

核对信源地址

总编: 冯志华

TAG:
推荐阅读