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FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病特质关节炎

2022-02-21 07:35:41 来源:烟台牛皮癣医院 咨询医生

3月21日,宾夕法尼亚州FDA许可Otezla (apremilast)用于疗法活跃HG银屑病病态痛风(PsA)病人。大多数人先再次出现银屑病,而后被诊断患有PsA。关节疼痛、呆滞和肿胀是PsA的主要体征和症状。目前被许可用于PsA的抗生素有组胺、水肿因子(TNF)肝素及白介素-12/白介素-23肽。

“缓解疼痛和炎症,增加身体机能是活跃HG银屑病病态痛风病人重要的疗法目标,”FDA抗生素赞誉与生物医学抗生素赞誉II办公室主任、美国哥伦比亚大学、公共医学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种哮喘困扰的病人提供了一种新疗法并不需要。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)肽,其稳定病态及持续病态基于三项由1493名活跃HG银屑病病态痛风病人直接参与的3期临床试验。Otezla疗法病人与安慰剂病人来得,其PsA体征及症状显示有增加。

Otezla疗法病人应当均会让公共卫生专业人员受控其BMI。如果再次出现归结或临床上明显的嗜睡,应当对嗜睡开展赞誉,并应当权衡中止疗法。Otezla疗法病人与安慰剂病人来得,抑郁症风险持续增长。

在临床试验中,Otezla用药病人最常见的不良反应有腹泻、焦虑和呼吸困难。Otezla由位于新泽西班州Summit的诺瓦DNA公司生产。

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编辑: fuchengyi

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